生物医药,是我省培育壮大战略性新兴产业的重点方向之一。2月12日上午,省政府新闻办举行新闻发布会,解读《关于支持中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区生物医药产业链关键环节集成创新试点举措》,这是安徽自贸试验区设立以来首个产业链集成创新措施。
《试点举措》围绕支持合肥片区生物医药产业研发、生产、审评、应用等关键环节,从4方面提出20项具体举措。

作为安徽自贸试验区设立以来首个产业链集成创新措施,《试点举措》亮点纷呈:
突出全链条改革,着力催生更多首创性经验。《试点举措》集成商务、海关、卫健、药监、科技等多部门政策,形成从研发到应用的“小生态”。如在研发端,加强多部门协同,支持人工智能赋能医药全产业链发展;鼓励高校、科研院所和医疗卫生机构将科技成果以“先使用后付费”方式许可给中小微企业,进一步拓宽“科技成果”到“产业应用”转化路径。在应用端,支持提供国际医疗服务的医疗机构开通商业保险直付,推动国际医疗服务标准化、同质化发展。
突出制度型开放,着力汇聚更多高能级资源。《试点举措》依托自贸试验区制度创新优势,通过“政策集成包”覆盖企业全生命周期需求,推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,吸引全球高端人才、先进技术、资本和数据等要素高效集聚。如加大高层次人才引育力度,支持在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来自贸试验区工作;支持符合条件的港澳台医生取得医师资格证书后,在自贸试验区短期执业。
突出市场化导向,着力集聚更多标杆性企业。《试点举措》在制订和完善过程中,我们积极听取和吸纳产业链上各类企业(尤其是创新型企业)的实际诉求,“奔着问题去、盯着问题改”,推动构建一流的创新环境、精准的制度供给,加快创新成果就地转化、新兴产业聚链成群。如,针对企业反映入境特殊物品跨部门联合监管不足等问题,探索施行试点单位与试点物品“双白名单”管理制度,进一步优化入境特殊物品监管程序,实现特殊物品“进得来、通得快、管得住”。
突出高质量发展,着力形成更多标志性成果。《试点举措》紧密围绕国家赋予安徽自贸试验区的战略定位,推动科技创新与产业创新深度融合,塑造发展新动能新优势。侧重“从0到1”的自主创新和原始创新,支持片区内临床试验机构开展临床试验;鼓励符合条件的医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究。推动制定“新质药械”产品目录,开通创新药械挂网“绿色通道”,让创新药械更快速地从实验室来到病床前,让创新成果更快惠及民生,让政策举措更快转化为民生实事。
省商务厅副厅长、省自贸办常务副主任后其洁表示,将以《试点举措》的出台为契机,协同省有关部门和合肥片区,持续跟踪政策落地,及时调整优化相关举措,总结提炼经验做法,第一时间向有条件地区复制推广。同时,建立健全科学的风险评估和管控机制,特别是在伦理审查、生物安全、数据隐私等领域严守底线,确保创新活动在安全、合规的轨道上行稳致远。















