7月5日，合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。据悉，该呼吸道合胞病毒mRNA疫苗是安徽省唯一一家获得临床试验批准受理的疫苗。

呼吸道合胞病毒（RSV）是全年龄段人群中引起呼吸道感染的常见病原，特别是在儿童、老年人以及免疫缺陷或有基础疾病的成年人中更为常见。RSV是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要原因，并且是婴幼儿因病毒性呼吸道感染而住院的首要原因。

鉴于RSV疫苗开发的迫切需求，合肥阿法纳生物团队研发一款新型RSVmRNA疫苗。该疫苗通过结构生物学设计，并结合细胞水平与动物水平的多维度检测策略，成功筛选出能稳定表达融合前构象F蛋白（pre-F）的mRNA。采用高效的递送系统包载，该疫苗已在不同动物模型的攻毒试验中显示出良好的保护效果，并且其中和抗体水平显著优于现有的蛋白质疫苗。

据了解，这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临床批件，此外，目前有两个项目已获得受理正在审评中。

（记者 李想）