从药店的处方药调配到医美机构的器械使用,从儿童护肤品的成分安全到老年人的用药保障,药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)的安全与群众日常生活息息相关,是守护健康的“第一道防线”。基层市场监管所扎根监管一线,直面百万经营主体、亿万消费群众,既是政策落地的“一线执行者”,也是风险防控的“前沿侦察兵”,更是群众权益的“直接守护者”。近年来,基层市场监管所以民需为导向,用精准发力破解监管难题,用实干担当筑牢安全屏障,书写新时代“两品一械”安全治理的基层答卷。
一是分类施策靶向发力,织密全链条监管网络。“两品一械”行业业态多元、风险各异,基层监管需摒弃“一刀切”,精准匹配监管力度与风险等级。针对辖区药店、小型医美机构、化妆品专营店、社区卫生室、网络药械经营户等不同主体,基层所应建立“风险分级+动态管控”机制,将无证医美、网络销售假劣化妆品、药店违规销售处方药等列为高风险场景,实施“季度必查+随机抽查”;对连锁药店、合规医疗机构等低风险主体,推行“年度覆盖+信用承诺”模式,提升监管效率。在关键环节管控上,聚焦药品采购索证索票、储存温湿度达标、冷链运输追溯、化妆品标签合规等核心要点,让监管有章可循。对检查中发现的过期药品、不合格器械等问题,坚决采取查封扣押、立案处罚等措施,同时建立“整改—复查—销号”闭环机制,2025年来包河区同安市场监管所通过该模式整改问题隐患45项,查处违法案件20起,有效遏制风险蔓延。
二是科技赋能提质增效,破解基层监管瓶颈。面对“两品一械”监管专业性强、人力不足、隐蔽性风险多的现实挑战,基层市场所正积极探索数字化转型路径,将省里统一部署的安徽省药品智慧监管平台深度融入日常监管。该平台首要功能是厘清监管本底,辖区所有“两品一械”经营使用单位的数量、分布、状态等信息一目了然,实现了监管对象的动态化、清单化管理。同时,平台完整汇聚了各类市场主体的历史检查记录与问题台账,监管人员可随时调阅,为开展针对性检查提供了清晰的数据指引,有效避免了监管盲区和重复检查。在具体执法实践中,平台的应用实现全过程电子化留痕。检查人员通过移动终端可实时录入检查情况、上传发现的问题,并同步生成规范的检查文书。相关信息依法公示,既压实了经营主体责任,也保障了公众知情权,推动了阳光监管。自平台全面应用以来,基层监管工作的规范性、靶向性和透明度均得到切实提升。
三是多元协同凝聚合力,构建共治共享格局。“两品一械”安全治理不是监管部门的“独角戏”,而是需要政府、行业、群众、社会共同参与的“交响乐”。基层市场监管所主动搭建协同平台,激活共治动能,在街道建立药安办,在社区设立“四员”——宣传员、监督员、信息员、协管员,加强药品安全基层治理,同时深入开展“药品安全知识进社区、进学校、进养老机构”等活动,通过案例讲解、实物展示、咨询答疑等形式,普及用药用械用妆常识,提升群众风险辨别能力,让“人人关心安全、人人参与监管”成为社会共识。
健康是民生之基,安全是发展之要。基层市场监管所作为“两品一械”安全的“守门人”,既要以“零容忍”的态度守住安全底线,又以“有温度”的服务助力行业发展,让群众用药更放心、用械更安心、用妆更舒心,为推进健康中国建设筑牢基层根基。(作者 邵炉)















