药品和医疗器械是用于防病治病的特殊商品，事关人民健康、经济发展、社会稳定。作为医药产业的重要组成部分，药械产业已成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业之一。

11月17日下午，在安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，省药监局局长马旭升详细解读了《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》的相关情况。

该措施由省药监局联合省发展改革委、省卫生健康委、省市场监管局等17个部门共同制定，围绕药械全生命周期，通过5个方面21条具体举措，推动全省医药产业创新升级。

大力支持药品医疗器械研发创新。省内创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；鼓励临床试验机构参与创新药物早期研发；推进高端医疗器械和生物制品检验资质扩项；为创新药械挂网开通绿色通道；在国家级知识产权保护中心为创新主体开通专利快速预审服务。

全力推动中药传承创新。加强中药材、中药饮片、配方颗粒等省级标准研究制定；推动“徽派中药炮制技术体系”的研究传承；支持企业通过兼并重组提升配方颗粒生产能力；探索建立中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系。

着力提高药品医疗器械审评审批质效。建设职业化专业化检查员队伍；对重点园区、项目和创新产品实施跟踪服务；深化“高效办成一件事”改革；对临床急需药械实行研检审联动和优先审批。

全面提升医药产业合规发展。推行“执法检查+普法宣传+警示教育”模式；支持有条件市县建设高标准特色产业园；优化药品流通新业态监管；加强医药产业开放合作与协同攻关。

全方位加强要素资源支持。推动药械管理地方立法；引导金融机构为创新医药企业提供创投、担保等支持；构建与监管事权匹配的人员和装备保障体系；推进集采品种、麻精药品等重点品种全过程可追溯。

马旭升表示，该措施具有系统性、创新性和协同性三大特点：一是覆盖药械研发、审评、生产、流通全链条，提供全生命周期监管服务；二是探索创新药械分类管理、中药信息化追溯、药品补充申请审评优化等首创性举措；三是建立跨部门协作机制，统筹医疗、医保、医药三医联动，形成监管部门、企业、高校、协会等多方合力。

这一措施的出台，将深化全省药械监管全过程改革，加快培育发展新质生产力，推动医药产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量药械产品的需求。

（记者 陶妍妍 ）