急性髓系白血病国家I类创新靶向药物临床试验启动
来源:
安徽新闻网-安徽日报
2019-01-07 09:33:37
责编:
徐文娟
本网讯(记者 汪永安)1月2日,国家I类创新靶向药物HYML-122临床试验启动会在蚌埠医学院国家临床试验基地举行,该药物由中科院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学团队研发,主要针对FLT3-ITD突变的急性髓系白血病。
HYML-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性FLT3激酶小分子抑制剂,能够在FLT3和cKIT激酶之间取得高选择性,从理论上避免了可能的骨髓抑制毒性等副作用,在临床前动物模型上表现出了良好的抗肿瘤效果和用药安全窗口。该药物2015年申请中国以及国际专利保护,并于2018年获得中国专利授权。
研究团队与合源药业合作,经过2年多时间的临床前评价,发现HYML-122在药理、药代、毒理和药效等方面均表现出良好的成药性。此外,在相关的动物实验中比类似药物在实体瘤穿透性等方面有大幅度的提高,对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。基于以上的试验结果,2017年11月中科院合肥物质科学研究院与合源药业联合向国家药监部门申报HYML-122临床试验申请,并于2018年6月获批进行人体临床试验。
据介绍,在临床I期试验阶段,将主要测试HYML-122在急性髓系白血病人中的安全性和耐受性,探索剂量限制性毒性和最大耐受剂量,并通过拓展实验初步验证药物的有效性。









